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水系统验证

纯化水系统验证项目包括纯化水系统的安装确认、运行确认、性能确认及纯化水系统的监控和日常监测。我司开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统验证服务，出具GMP验证合规报告。

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水系统验证项目介绍

车间生产用水系统一般为纯化水系统，主要由预处理系统(机械过滤器、活性碳过滤器组成)、二级反渗透纯化水制备系统、分配系统、消毒系统及控制系统组成，为确保纯化水产量、质量达到生产要求，应进行纯化水系统验证，纯化水系统验证项目包括纯化水系统的安装确认、运行确认、性能确认及纯化水系统的监控和日常监测。我司开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统验证服务，出具GMP验证合规报告。

水系统验证目的

1.验证水系统有能力稳定地供应符合要求的生产用水。
2.检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求，资料和文件符合GMP要求。
3.检查并确认该纯化水系统运行、性能均符合设计要求，资料和文件符合GMP要求，其水质符合《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）的要求。